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寵物醫療器械監管

訪客 2個月前 (02-18) 寵物百科 11 0

動物用的醫療器械屬于醫療器械嗎

醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:

(一)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;

(二)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;

(三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;

(四)妊娠控制。

請問寵物專用的體檢儀器屬于電子儀器還是醫療器械?

肯定不是醫療器械,因為不符合醫療器械的定義;

***2000年1月4日頒布的《醫療器械監督管理條例》對醫療器械有這樣一個定義,即醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:

(一)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;

(二)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;

(三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;

(四)妊娠控制

醫療器械是作用于人體的,你這個儀器并不作用于人體,所以不屬于醫療器械,但是具體屬于什么我也不知道。

請問寵物專用的體檢儀器屬于電子儀器還是醫療器械?

肯定不是醫療器械,因為不符合醫療器械的定義;

***2000年1月4日頒布的《醫療器械監督管理條例》對醫療器械有這樣一個定義,即醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:

寵物醫療器械監管

(一)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;

(二)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;

(三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;

(四)妊娠控制

醫療器械是作用于人體的,你這個儀器并不作用于人體,所以不屬于醫療器械,但是具體屬于什么我也不知道。

冯仰妍破处门