體外診斷試劑銷售的前景如何？

前景還是很好的，市場增速一直都保持高位。隨著醫療制度改革，人民生活水平提高，對健康的關注會越來越多，這就給診斷試劑帶來了廣闊的發展機會。唯一需要注意的是，國內的診斷試劑產品種類單一、重復，低水平競爭問題很嚴重。所以還是要注重引進或開發一些新的標志物，注重產品質量，找準市場定位，還是大有可為的。

鱟試劑法檢測細菌內毒素，前景怎么樣？

內毒素檢查法又稱鱟試驗法，它是一種定性或定量檢測微量細菌內毒素的分析方法，由美國學者Levin 和 Bang于 1964 年發現，并在 1968年正式建立的。該法具有靈敏度高、特異性強和操作簡便快捷等特點，在制藥行業、微生物學和臨床檢驗等領域都具有廣泛的應用。鱟制劑作為一種生物制劑于1973年得到美國食品藥品管理局承認。1980年，美國藥典首次收載細菌內毒素檢查法，其后英、德、意、日等國相繼收載了此法。1983 年，我國***授權中國藥品生物制品檢定所***全國范圍的大輸液及放射性藥品鱟試驗檢查方法。1995 年，中國藥典收載了修訂后的細菌內毒素檢查法。2003 年，對細菌內毒素定量檢測開始在我國臨床全面開展應用。2011 年，廈門市鱟試劑實驗廠有限公司生產的內毒素檢測鱟試劑盒（動態濁度法）獲得藥監局的批準，用于革蘭氏陰性菌感染的快速診斷。

在臨床上，鱟試驗法廣泛用于革蘭氏陰性菌感染的快速診斷，可對患者的血液、尿液及腦脊液進行直接檢查，有助臨床醫生及時發現內毒素疾病，以迅速采取果斷的治療。在公共衛生方面，鱟試驗法可對水源、食物、飲料等進行內毒素測定，以便將其控制在規定水平，從而預防疾病，保障人民健康。在藥檢領域，用此法檢測藥品和生物制品等開展較早，國外用此法檢測醫療器械中內毒素污染含量方面進行了比較深入的研究，如美國藥典收載的檢測品種已上升為600多個。