感染新冠病毒奧密克戎變異株的無癥狀感染者,在首次檢測陽性3天內口咽局部噴灑1000萬IU/10ml干擾素α-2b噴霧劑治療,可縮短病毒陰轉時間2~3天,可降低傳染的可能性。該項研究藥物干擾素α-2b噴霧劑由安科生物研發并捐贈給該研究團隊,為干擾素治療新冠病毒感染的臨床療效和用藥時機***循證學依據,為新冠病毒肺炎的防治作出重要探索。
該研究是一項開放、前瞻性隊列研究,共納入871例新冠病毒奧密克戎變異株感染者,413名患者隨機分配到實驗組,458名患者被分配到對照組。實驗組患者給予1000萬IU/10ml的高濃度 IFNα-2b噴霧劑,每日4次,每次3噴,療程7天。
實驗組使用由安科生物***的人干擾素α-2b噴霧劑抗病毒治療,噴于患者咽后壁、雙側扁桃體和口腔病變處,連續7天(噴霧3次,約120萬IU/天)。所有實驗組參與者均根據其臨床表現接受干擾素抗病毒治療,實驗組未觀察到明顯不良反應。
此外,在實驗組和對照組中,97%以上病例接種了新冠病毒疫苗,這表明IFNα-2b噴霧劑可能會使接種了新冠病毒疫苗的人群更加受益。目前,尚無針對相關適應癥的人干擾素α-2b噴霧劑上市。